医药用级预胶化淀粉使用方法CP2020

医药用级预胶化淀粉使用方法CP2020

预胶化淀粉亦称可压性淀粉，，现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶化的产品（全预胶化淀粉又称为α-淀粉），与国外Colorcon公司的StarchRX1500相当。本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。

医药用级预胶化淀粉使用方法CP2020

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。

　　（3） 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。

 可压性淀粉又称预胶化淀粉，为白色或类白色粉末，微溶于冷水(20℃)，不溶于有机溶剂。有良好的可压性、流动性和自身润滑性，制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片。但应控制硬脂酸镁的用量在0.5%以内，以免发挥乳化作用。