药用辅料级别聚维酮PVPK30有批件2020药典

药用辅料级别聚维酮PVPK30有批件2020药典
聚维酮K30N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g（按无水物计算），加水80ml使溶解，加醋酸钠1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得过 3.6ml。

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 PVP-K30是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中研究较深且广泛的精细化学品品种，其中，K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品

中文名 聚维酮K30 外文名 Povidone K 30 汉语拼音 Juweitong K30 性    状 白色至乳白色粉末

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[9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×10⁴，分子式为（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。 【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；具引湿性。 本品在水、乙醇、或三l甲w中溶解，在丙酮或乙m中不溶。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。 【贮臧】遮光，密封，在干燥处保存。