医药用级硬脂酸镁使用方法CP2020

医药用级硬脂酸镁使用方法CP2020

硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C₃₆H₇₀MgO₄）与棕榈酸镁（C₃₂H₆₂MgO₄）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0～5.0。

医药用级硬脂酸镁使用方法CP2020

使用

FAO/WHO(g/kg)：涂敷用葡萄糖粉和蔗糖粉15(不得有淀粉存在)；汤料15。

GB 2760-2001：胶姆糖基础剂、糖果，GMP为限；蜜饯0.8g/kg.

食品添加剂大允许使用量大允许残留量标准

添加剂中文名称 允许使用该种添加剂的食品中文名称 添加剂功能 大允许使用量（g/kg） 大允许残留量（g/kg）

硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸钠、硬脂酸钾 胶基糖果 胶基糖果中基础剂物质 按生产需要适量使用（有特别规定的除外）

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加丁醇-无水乙醇（1：1）溶液50ml，加5ml与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，于40～50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。

羟苯乙酯/尼泊金乙酯（有备案登记 新增品种）

西黄蓍胶  （有备案登记 新增品种）

羟苯丙酯500/瓶  （有备案登记 新增品种）

注射级大豆油（有注册批件质检单生产许可营业执照）

注射级蛋黄卵磷脂（有注册批件质检单生产许可营业执照）