医药用级羧甲淀粉钠使用方法CP2015

医药用级羧甲淀粉钠使用方法CP2015

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羧甲淀粉钠

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate

本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80乙醇洗过的干燥品计算，含钠（Na）应为2.0～4.0。

羧甲淀粉钠系淀粉的衍生物，用量一般为2-8，具有*的可压性和流动性，便于全粉末或胶囊粉末灌装。本品崩解性能好，可吸水快速膨胀，片剂加入本品可迅速吸水崩解，大大缩短了崩解时限，尤其适用于制备水不溶性药物。本品主要用做片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂的崩解剂及液体制剂的助悬剂，可内加，外加或内外加。本品粘度适中，可用冷水制浆，既可提高片剂硬度，又不影响崩解度，提高了药物的溶出度和生物利用度。它具有良好的吸水膨胀性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度而不影响其崩解性

 食品添加剂大允许使用量大允许残留量标准

添加剂中文名称 允许使用该种添加剂的食品中文名称 添加剂功能 大允许使用量（g/kg） 大允许残留量（g/kg）

羧甲基淀粉钠 方便面 增稠剂 0.05

羧甲基淀粉钠 酱及酱制品 增稠剂 0.1

羧甲基淀粉钠 面包 增稠剂 0.02

羧甲基淀粉钠 果酱 增稠剂 0.1

羧甲基淀粉钠 冰淇淋类 增稠剂 0.06