药用辅料胶囊用明胶药典备案骨胶

药用辅料胶囊用明胶药典备案骨胶

1 药用辅料
2 Gelatin
3由于生产明胶所用原料及工艺不同，而有骨明胶、皮明胶及酸法胶与碱法胶之分。在胶囊生产上单独或混合使用均可，
条件许可时，则混合使用较好。明胶品质的优劣，常按其在溶胶状态时粘度大小和在凝胶状态时冻力(凝胶强度)大小来判断，
溶胶粘度用以表示分子链的长短，凝胶冻力用以表示网状结构分子量的大小。粘度与冻力对胶囊、胶丸成型质量影响大。
4胶囊材料、助悬剂、滴丸基质
5明胶虽含18种氨基酸，但其中人体必需氨基酸含量少，营养价值不高，一般约含16水分，脂肪和灰分0.5以下，平均分子量10万左右，
以5～10万zui适宜。明胶在冷水中吸水膨胀不溶解，
水温约35℃以上溶解成溶胶，降温即成凝胶。
明胶的冻力决定明胶的成本，冻力可随胶囊厂生产工艺要求而不同，一般在150～250勃鲁姆克范围内。粘度反映明胶分子链的长度，
并决定明胶膜的特性，测定时胶液浓度也是6.6，温度60℃。明胶的粘度范围一般为25～45mPa·s。用于制备胶囊的，
明胶含铁量应在0．0015以下，因为铁同食品、
6明胶具有较强的保护胶体性，常用于防止混悬微粒的沉降。用于生产胶囊时，除具有药用规格外，要求的冻力一般不低于200～250勃鲁姆克。
用于生产硬胶囊时，要求在250勃鲁姆克以上，同时要求具备适宜的粘度(4.5mPa·s左右)。
7、明胶在溶胶状态时，其冻力和粘度受热易破坏，其他如pH的变化、与蛋白质分解酶接触以及细菌的存在等对明胶的质量都有影响，
因此在明胶胶囊的生产时应予以重视。
8一般在其他因素相同时，如采用冻力较高的明胶所制得的胶壳的物理稳定性亦较高。由于明胶胶囊暴露于空气中易受水分影响而软化，曾采用琥珀酸、马来酸、苯二甲S、富马酸等酸酐酰化，或用硫醇内酯硫化，或用甲C处理，使明胶适当硬化，试图通过以上的手段使明胶改性，以增加明胶的耐湿性，
但结果往往引起明胶胶囊的崩解时限延长以致无法应用到生产中。

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