药用级预胶化淀粉有药典备案证明

药用级预胶化淀粉有药典备案证明预胶化淀粉为改性淀粉，系白色或类白色适当粗到细的粉末，无臭、微有特殊口感，在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂 。预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂，使淀粉具有流动性及接可压性。

药用级预胶化淀粉有药典备案证明

 预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。

（W/W预胶化淀粉也可用于湿法制粒。^[1]

部分预胶化淀粉，保留了部分的链淀粉，通过胶化过程制成浆后，将两种成分的部分结合打开，释放出淀粉粒内部的支链淀粉来实现黏合作用，而未被胶化的淀粉粒内部的链淀粉则具有强的崩解作用，使得部分预胶化淀粉同时有流动性和可压性，具有黏合和崩解两种功能。因此，通过对淀粉的胶化过程和胶化比例的控制，可以获得不同黏合、崩解性能的淀粉类药用辅料。由于严格控制了预胶化率，其黏合与崩解性能相对稳定，成本低于PVP和HPMC

　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。

　　（2） 取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。

　　（3） 取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。