药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料

药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料 交联羧甲基纤维素钠（CC-Na） 交联羧甲基纤维素钠，又称改性纤维素胶，国外商品名Ac-Di-Sol ，是CMC-Na 的交联聚合物，其取代度约为10。含有大约70的羧基钠盐，因此具有较大的引湿性，但由于交联键的存在而不溶于水，在水中能吸收数倍于其本身重量的水而膨胀，具有良好的崩解作用和可压性。

药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料

交联羧甲基纤维素钠在口服剂型中用作胶囊剂、片剂和颗粒剂的崩解剂。片剂中，交联羧甲基纤维素钠适用于接压片和湿法制粒压片工艺。湿法制粒时，交联羧甲基纤维素钠可分别于润湿阶段或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），这样可以好发挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。交联羧甲基纤维素钠用做崩解剂时，浓度可达5（w/w），但通常接压片工艺中的用量为2（w/w），湿法制粒压片时为3（w/w）。无论是湿法制粒或接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成崩解剂（如交联羧甲基纤维素钠）的效率稍微降低。交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属（例如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。 Company Logo LOGO LOGO 交联羧甲基纤维素钠的介绍 2012-02-15 HEC 交联羧甲基纤维素钠的概述 HEC 交联羧甲基纤维素钠是羧甲基纤维素钠的交联聚合物。英文名Croscarmellose Sodium，片剂、胶囊剂的崩解剂。其为无臭、白色或灰白色粉末。不溶于水，但当与水接触后，交联羧甲基纤维素钠体积迅速溶胀至原体积的4~8倍。交联羧甲基纤维素钠稳定，但具有吸湿性。以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂、采用接压片工艺制备的模型片，30℃贮存14个月后，其溶出度无显著改变。交联羧甲基纤维素钠应置于密闭容器中，于阴凉、干燥处贮存。 交联羧甲基纤维素钠(CC-Na) 交联羧甲基纤维素钠，又称改性纤维素胶，国外商品名Ac-Di-Sol ，是CMC-Na 的交联聚合物，其取代度约为10。含有大约70的羧基钠盐，因此具有较大的引湿性，但由于交联键的存在而不溶于水，在水中能吸收数倍于其本身重量的水而膨胀，具有良好的崩解作用和可压性。在接压片中的用量约为5～10。 其主要的崩解机理是高孔隙率和强溶胀性。高浓度的CC-Na对疏水性药物能起到润湿和分散作用，可大大改善药物的溶出度。 10~25 0.5~5.0 胶囊崩解剂 片剂崩解剂 浓度/ 用途 交联羧甲基纤维素钠的应用 交联羧甲基纤维素钠(CC-Na) 　Fererro C 等以水不溶性的鞣酸蛋白作为模型药物，系统地研究了CC-Na在接压片中的崩解效果。结果表明，当含量为5 ～10，压力为250～280MPa时，崩解时间短。 Fererro C, Munoz N, VelascoA, et al. Disintegrating efficiency of croscarmellose sodium in a direct compression formulation [ J ]. Int J Pharm, 17, 147 (1) : 11. 交联羧甲基纤维素钠(CC-Na) 水分通过三维纤维 结构快速渗透 纤维膨胀&崩解力变大 片剂崩解，活性物质释放 HEC 纤维素碱的制备可将来源于木浆或棉纤维的纤维素在溶液中浸渍。然后将碱化纤维素与一钠反应得到羧甲基纤维素钠。待取代反应完成，且全部耗尽后，过量的一钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸。并催化交联生成交联羧甲基纤维素钠。随后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠，除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。化后的交联羧甲基纤维素钠的度大于.5。可以将交联羧甲基纤维素钠磨碎，降低聚合物纤维的长度，从而改善其流动。 交联羧甲基纤维素钠主要用作口服制剂的崩解剂，通常认为无毒、无刺激性

药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料