药用级低取代羟丙基纤维素医用多种用途

药用级低取代羟丙基纤维素医用多种用途

中文名称 低取代羟丙纤维素   

英文名称 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

中文别名 低取代2-羟丙基纤维素；纤维素羟丙基醚

英文别名 Hyprolose；Cellulose Hydroxypropy；ls-HPC；ls-hydroxyproply Cellulose

化学名称 低取代羟丙基纤维素Cellulose，2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纤维素-2-羟丙基醚（低取代）)

CAS号 9004-65-3;78214-41-2

分 子 式 USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基醚。在105℃干燥1小时，其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0，不少于16.0。市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。

药用级低取代羟丙基纤维素医用多种用途

7鉴别（1）取本品2的水混悬液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。

（2）取本品2的水混悬液5ml，加0.5g，振摇，放置10分钟，呈浑浊的黏稠溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。

低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径大，主要用于防止片剂顶裂和接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小，主要用于挤出制粒，由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时，可使用较高取代度的LH-20和LH-30。

一般低取代羟丙纤维素在处方中的使用浓度为5～25。

（3）取本品0.1g，加水10ml，振摇。加1g，振摇混匀。取0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇。置水浴中准确加热3分钟，立即置冰浴中冷却，冷却后，加水合茚三酮溶液（取水合茚三酮200mg，加水10ml溶解。临用新制）0.6ml，振摇，室温放置，溶液显红色，分钟内变成紫色。[1]