详细介绍
药用辅料级甘露醇片剂的填充剂
作片剂的填充剂
甘露醇常用作片剂的填充剂(10~90),由于它无吸湿性,所以用于水份敏感的药物压片特别有价值,其颗粒易干燥。
作接压片的赋形剂和咀嚼片的矫味剂
甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型作接压片的赋形剂。甘露醇可用作片的基料。
作干冻针剂的载体
药用辅料级甘露醇片剂的填充剂
作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于抗癌药、抗菌药、抗组胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。
甘露醇虽可被人的胃肠所吸收,但在体内并不蓄积。被吸收后,一部分在体内被代谢,另一部分从尿中排出;
甘露醇因溶解时吸热,有甜味,对口腔有舒服感,故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造,其颗粒型专作直接压片的赋形剂。
【鉴别】
(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。
本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙和乙醇中几乎不溶或不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。