医药用级大豆油供注射用

医药用级大豆油供注射用

大豆油乳剂在全营养输液（TPN）疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可作口服或静脉注射给药的载体，

通常根据产品的用途、加工工艺和质量要求的不同，将大豆油分为原油和成品油，成品油又分为压榨成品油和浸出成品油。原油即指未经精炼等工艺处理的油脂（又称毛油），不能直接用于人类食用，只能作为成品油的原料。成品油则是指经过精炼加工达到了食用标准的油脂产品。压榨成品油是指用机械挤压方法提取的原油加工的成品油；浸出成品油是指用符合卫生要求的溶剂，采用浸出方法提取的原油加工的成品油。根据国标GB1535-2003规定，压榨、浸出成品大豆油分一级、二级、三级、四级4个质量等级，其质量标准与药典规定的作为药用辅料的大豆油有所不同。 

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与三或乙混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.1。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。

　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

医药用级大豆油供注射用