药用级低取代羟丙纤维素医用制剂辅料

药用级低取代羟丙纤维素医用制剂辅料

低取代羟丙纤维素

Diqudai Qiangbing Xianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

    [9004-64-2]

    本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（―OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。

    【性状】  本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。

    本品在乙醇、丙酮或乙中不溶。

本品用量一般为2-5%左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为2-20％。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。，无嗅无味，无毒；易溶于冷水或热水，形成具有一定粘度的透明溶液。溶液为中性或微碱性，不溶于乙醇、乙、、丙酮等有机溶剂，可溶于含水60%的乙醇或丙酮溶液。有吸湿性，对光热稳定，粘度随温度升高而降低，溶液在PH值2～10稳定，PH低于2，有固体析出，PH值高于10粘度降低。稳定性和贮藏条件低取代羟丙纤维素虽有吸潮性，但性质稳定。应置于密闭容器中储藏。管理情况在欧洲，日本，美国和其他的国家,都准许作为药用辅料药用级低取代羟丙纤维素医用制剂辅料