医药级玉米淀粉备案登记A

医药级玉米淀粉备案登记A功能助流剂；片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。淀粉是口服固体制剂的基本辅料，常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。作为稀释剂，用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂，便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。在片剂处方设计中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片剂颗粒的黏合剂

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玉米淀粉 （corn starch） 又称玉蜀黍淀粉又称苞米面。俗名六谷粉。白色微带淡黄色的粉末。 将玉米用0.3%亚硫酸浸渍后，通过破碎、过筛、沉淀、干燥、磨细等工序而制成。 普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    本品在水或乙醇中均不溶解。

    【鉴别】（1）取本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。

    （2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。

    （3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点1性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。

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助流剂；片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。淀粉是口服固体制剂的基本辅料，常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。作为稀释剂，用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂，便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。在片剂处方设计中，使用新配制5%-25%（W/W）淀粉用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解剂、药物溶出度。淀粉是常用的崩解剂，常用浓度3%-15%（W/W）。普通淀粉可压性差，片子易碎，高浓度时易于顶裂。在制粒处方中，用做崩解剂的淀粉一半用于制粒，另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征，具有巨大表面积有利于吸收水分。淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料，如鼻粘膜、口腔、牙周等部位传递系统。淀粉也用于局部用制剂，例如，因其吸收性能被用于人用扑粉中，作为软膏制剂中起到皮肤覆盖层的作用。淀粉胶浆也用做润肤剂，用来制备灌肠剂的基料，用来处置碘中毒。治疗上，稻米淀粉溶液用来防止或处置因剧烈腹泻疾病引起的脱水