详细介绍
药用辅料混合脂肪酸甘油酯介绍
药用辅料混合脂肪酸甘油酯介绍
脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸(饱和的或不饱和的)所形成的酯。其中最重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一种用途很广,产量较大的非离子表面活性剂。甘油又名丙三醇,存在三个羟基,这些羟基与脂肪酸进行反应时,可生成脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳数的脂肪酸甘油酯是天然油酯的主要成份。根据脂肪酸碳数及甘油结合的脂肪分子数不同,所形成的甘油酯形态也不同,有粘稠状液体,半流动凝胶状液体、蜡状固体及粉末。无臭、无味。不溶于水、溶于有机溶剂。单酯和二酯与水一起振荡可以乳化,而三酯却无乳化能力。故脂肪酸单甘油酯与二甘油酯,可用作油包水型乳化剂,能与油酯、蛋白质、碳水化合物发生作用,而且在酸、碱或酯液的作用下可以水解,生成脂肪酸和甘油
硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定,碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生,所以含水量通常较低且不易变质。
本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后,熔点可能会提髙超过1℃。因为基质的复杂性,所以对于这种老化现象不容易解释其机理。
有证据表明存在微小的由无定型向结晶(其中可能有或不可能有多晶型转变)的转变,然而其他有些研究者发现,熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。
在熔点测定之前,可以“有条件地"认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中,存放温度要比标注的熔点低至少5℃,模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存