药用级羟丙甲纤维素化学性质

药用级羟丙甲纤维素化学性质

‌羟丙甲纤维素（HPMC）是一种非离子型的高分子聚合物，具有多种化学性质和应用特性。‌

化学性质

1. ‌外观‌：羟丙甲纤维素通常是白色或类白色的粉末‌12。

2. ‌溶解性‌：HPMC溶于水及部分极性溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水等。在水中的溶解度不受pH值影响，但溶解度随粘度变化，粘度越低，溶解度越高‌12。

3. ‌表面活性‌：HPMC的水溶液具有表面活性，透明度高，性能稳定‌12。

4. ‌热稳定性‌：HPMC在加热后会形成凝胶，冷却后又可溶解，不同规格的产品凝胶温度不同‌13。

5. ‌其他性质‌：HPMC具有增稠能力、耐盐性、pH稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、广泛的耐酶性、分散性和粘结性等特点‌

6. 【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa・s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的75%~140%。

7. 　　取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡，必要时用冷水调节重量，除去所有的泡沫作为供试品溶液。

8. 　　方法1：在20℃±0.1℃，按流出时间不少于200秒，选用适宜内径的乌氏黏度计测定溶液的运动黏度（ν）（通则0633第一法），并在相同条件下测定溶液的密度（ρ），按下式计算动力黏度（η）=ρν。

9. 　　方法2：在20℃±0.1℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfieldtype LV model 或相当的黏度计）按下表条件测定（通则0633第三法），旋转2分钟后读数，停止2分钟，再重复实验2次，取三次实验的平均值。

10. 　　                 

11. 　　酸碱度取黏度检查项下的供试品溶液，在20℃士2℃将电极浸泡在供试品溶液中5分钟或至读数稳定后依法测定（通则0631），pH值应为5.0~8.0。

12. 　　水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加热水（80~90℃）100ml溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（黏度高的供试品可适当增加水的体积，确保溶液滤过），充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。

13. 　　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

14. 　　炽灼残渣　　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.5%。

15. 　　重金属　　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

16. 　　砷盐　　　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）

药用级羟丙甲纤维素化学性质