详细介绍
药用级糊精化学性质
糊精是一种有机化合物,是淀粉不水解的产物。糊精的化学性质主要包括以下几个方面:12
外观和溶解性:糊精通常为白色或黄色的粉末,具有黏性。相对分子质量较小的糊精溶于水,形成黏稠浆液;相对分子质量较大的糊精不溶于水。糊精溶于热水,不溶于冷水、乙醇和乙。
化学结构:糊精是通过α-(1→4)或α-(1→6)糖苷键连接的D-葡萄糖单元的聚合物。其分子式为(C6H10O5)n·xH2O,密度为1.8g/cm³,熔点在53.75-54°C之间。
反应特性:糊精遇碘会产生红色反应,显示出其还原性。高聚合度的糊精不显示还原性,而平均聚合度20以下的制品还原性较强。
用途:糊精广泛应用于多个行业。在食品领域,糊精用作增稠剂和稳定剂;在医药领域,糊精用于制备药物缓释剂和口服制剂;在化妆品领域,糊精用于保湿和抗氧化;在环境保护领域,糊精用于水处理和废水处理。
生产工艺:糊精的主要原料是淀粉,通常使用玉米淀粉或马铃薯淀粉。生产工艺包括将淀粉加水搅拌均匀,进行脱水、糊化、中和、净化处理,最后进行干燥和包装
药用级糊精化学性质
【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2.0ml,应显粉红色。
还原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,静置至少2小时,滤过;取滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙各60ml分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
溶液的澄清度 玉米淀粉来源 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
马铃薯或木薯淀粉来源 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇10分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
硫酸盐 取氯化物项下的续滤液20.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
硝酸盐 取氯化物项下的续滤液10.0ml,置25ml纳氏比色管中,加水使成约20ml,加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg,用水稀释使成25ml,摇匀,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5.0ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.05mg的NO3)4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸1ml与硝酸3滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。