公司动态
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艾伟拓2024年CDE登记情况回顾
艾伟拓自2007年成立以来,始终坚持以高品质注射级辅料服务复杂制剂,积极推动药用辅料的登记申报,已配合众多客户完成了多个品种的关联审评。截止25年1月1日,CDE显示共有6392条药用辅料登记数据,涉及1411家企业。其中,艾伟拓(含代理及自产品种)共有38个【详细】
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回顾2024年“艾基金”年度报告 | 感恩同行 再启新程
为感谢广大客户对艾伟拓的信任与支持,助力国内制剂行业发展,艾伟拓于2013年成立“艾基金”项目,对使用艾伟拓高品质辅料并发表相关学术论文的科研人员进行鼓励。在2013~2024年这12年间,艾基金已累计发放超过1600份,发放金额近150万元。2024年,“艾基金”【详细】
阅读:2472 发布时间 - 定格2024 | 逆势而行,共创新篇章 阅读:547 发布时间
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线下活动 | 注射类医美产品注册与合规论坛
随着人们审美观念的不断提高和医疗技术的不断完善,医美产业在过去几年经历了快速的增长和发展。注射美容也是现在十分流行的医美手段之一,拥有极大的市场需求和发展空间。同时,伴随医美行业的政策支持以及行业的合规化趋势,消费者、上游企业以及监管部门的【详细】
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线上直播 | 布B卡因脂质体产业化沙龙
线上直播|布B卡因脂质体产业化沙龙本次沙龙邀请复杂制剂上游辅料供应、系统化生产设备等方面的资深技术人员,围绕布B卡因脂质体商业化进程、脂质原料生产质量控制、脂质体制备工艺等方面与客户进行分享和交流。希望通过本次分享帮助参会人员了解布B卡因脂质体【详细】
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线上直播 | 玻璃酸钠关节腔注射液产业化论坛
线上直播|玻璃酸钠关节腔注射液产业化论坛本论坛邀请关节腔注射液原料、质量、工艺等方面的专家和资深技术人员,共同探讨中国骨关节炎患者临床需求、上游原料生产工艺能力现状、制备工艺、质量控制等主题,挖掘骨关节炎治疗领域的未满足需求及行业痛点,分析【详细】
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立即报名 | 第二届CMC(泰州)复杂制剂产业化论坛
当前,药物研发进入了高技术、高壁垒制剂创新时代。这其中,不管是长效缓释脂质体制剂、特异性靶向核酸递送制剂还是新型疫苗佐剂,均属于复杂制剂的范畴。可见,新型复杂制剂的研究已成为药物创新的热点之一。继2023CMC(泰州)复杂制剂产业化论坛成功举行后【详细】
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【赠样活动】艾伟拓原位凝胶制剂辅料新品上市!
原位凝胶(insitugel)是一类以溶液状态给药后,在给药部位发生相转变,由液态固化形成半固态凝胶的制剂。近年来,作为一类颇具吸引力的给药系统,原位凝胶制剂在制药和生物医学应用中日益受到关注。01原位凝胶的分类与形成机制根据原位凝胶在体内的溶液-凝胶【详细】
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明日广州见 | 2024BIOCHINA华南
10月10-11日广州AVT展位号:S130期待您的莅临2024BIOCHINA华南将于2024年10月10-11日在广州召开,此次大会共设八大主题论坛,将围绕研发、临床到工艺生产,再到商业化多维度展开,分别聚焦抗体、细胞治疗、基因治疗、核酸药物等赛道,围绕临床开发、科研转化【详细】
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线上直播 | 外泌体冻干制剂产业化论坛
近年来,外泌体研究取得了显著进展,这一微小而强大的细胞外囊泡正逐渐展现出其在疾病诊断、药物递送、基因治疗、再生医学等方面的巨大潜力。与此同时,外泌体市场也迎来了快速增长,据BCCResearch报告显示,全球外泌体诊断、治疗和研究工具市场在2023年已突【详细】
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脂质递送应用论坛▪倒计时3天 | 日程嘉宾揭晓,参会赢好礼
开拓者沙龙54期|脂质递送应用论坛7月5日成都我们期待和您见面当前,随着新分子实体药物的开发难度不断提升,药物研发进入了高技术、高壁垒药物制剂创新时代,不管是小分子药物的新型制剂、核酸递送载体还是疫苗复合佐剂,脂质递送系统已成为药物创新的热点之【详细】
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【限时免费赠样】艾伟拓超大分子量透明质酸钠HA-QSE(300万以上)上市!
玻尿酸(hyaluronicacid)学名为透明质酸,药品中称为玻璃酸,简称为HA,是存在于人体和动物组织中,由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖的双糖重复单位所组成的天然直链粘多糖。通常以钠盐-透明质酸钠形式存在。人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部【详细】
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邀请函 | 微纳米技术与医疗健康创新大会
2024年第五届微纳米技术与医疗健康创新大会将以“微纳技术赋能健康中国,医工交叉助力创新发展”为主题于5月份在武汉举办。会议将围绕微纳米机器人在医学上的应用、植入式微纳生物传感与医疗器械、纳米分子医学影像、纳米生物医用材料、微纳生物医疗器械设计【详细】
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立即报名 | 生物制剂产业化论坛 ▪ 苏州站
本次论坛我们来到生物制药的聚集地和创新高地——苏州,同时邀请了生物制剂产业不同细分领域的专家及企业技术人员,从制剂开发、工艺优化、关键参数分析、原辅包选择等角度带来相关专题分享。目前抗体制剂开发进入深水区,摆在从业人员面前的难题和陷阱越来越【详细】
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立即报名 | 沙龙第49期:脂质递送应用论坛 ▪ 北京站
当前,随着新分子实体药物的开发难度不断提升,药物研发进入了高技术、高壁垒药物制剂创新时代,不管是小分子药物的新型制剂、核酸递送载体还是疫苗复合佐剂,脂质递送系统已成为药物创新的热点之一。北京亦庄生物医药园联合艾伟拓(上海)医药科技有限公司、【详细】
阅读:1322 发布时间 -
赠样倒计时|药用注射级氨基酸样品
氨基酸是一类广泛应用于医药领域的药用辅料。氨基酸属于天然化合物,可以安全地用于制药工艺,例如,氨基酸可作为蛋白质纯化的溶剂添加剂和蛋白质处方中的保护剂。氨基酸可通过多种机制,包括优先水化、直接结合、pH缓冲能力或抗氧化特性等提升蛋白质的长期稳【详细】
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下一个十年,艾伟拓坚持与您同行——2023“艾基金”年度报告
为感谢广大客户对艾伟拓的信任与支持,为助力国内顶尖制剂行业发展,艾伟拓于2013年成立“艾基金”项目,对使用艾伟拓高品质辅料并发表相关学术论文的科研人员进行鼓励。2023年,“艾基金”走过了成立以来的第11个年头。这一年,共有155篇论文通过艾基金审核【详细】
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盐酸精氨酸(供注射用)DMF登记号已公示!
艾伟拓生物制品用注射剂氨基酸辅料产品盐酸精氨酸(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:038726)此前,该产品已完成CDE登记并公示(CDE登记号:F20230000161)。此外,艾伟拓生物制品用注射剂氨基酸辅料产品盐酸组氨酸(供注射用)已完成美国DMF登【详细】
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2021年FDA批准上市8款抗体新药处方深度分析(下)
一、详细信息8款抗体新药的制剂处方详细信息如下。1.EvkeezaEvkeeza为靶向ANGPTL3的降血脂FIC新药,由再生元研发。Evinacumab-dgnb是一种血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)抑制剂单克隆抗体(IgG4同型),通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞悬浮培养获得,分子【详细】
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2021年FDA批准上市8款抗体新药处方深度分析(上)
2021年FDA批准上市8款抗体新药辅料种类统计近年来,抗体药物作为生物制剂领域的重要分支,发展势头迅猛,市场潜力巨大,引得无数医药企业加大投入,加快研发。2021年,FDA共批准8款抗体新药,其中5款为单抗药物,2款为ADC药物,1款为双抗药物;目前FDA已累计【详细】
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