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制药包装密封CCIT阳性样品制备常见问题

2020/8/6 183

制药包装密封CCIT阳性样品制备常见问题:1、激光打孔阳性样品能否重复利用,如何保存?由于阳性样品的孔径较小,容易堵塞,一般不建议重复利用;如样品用于确定性方法开发验证,未被破坏,可用于概率性方法(色水、微生物

详细内容
阳性样品制备激光打孔毛细管等CCIT方法:CCIT检测到表明违反容器和/或封闭系统的缺陷。患者和消费者的健康与安全是采用测试方法的主要原因。产品的无菌性和消费者安全性始于产品开发阶段,这要归因于其包装
当希望钻出小的,精确的和干净的孔时,激光打孔是优选技术。激光钻孔是指创建弹出或敲击钻孔的过程。光学测量时,这些激光孔可被激光打孔至.5微米,而使用流量校准测量时,可钻至.3微米。它是标准机械钻孔,拉削

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