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| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 自动化程度 | 全自动 | 适用包装 | 西林瓶，安瓿瓶，预灌封，卡式瓶，输液袋dai，BFS |
| 适用产品 | 冻干，粉末，溶液等 | 检测目的 | 防止微生物侵入 |
| 测试方法 | 真空衰减法 |
1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技
术指南》。
测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对
产品简介
详细介绍
真空衰减法检漏仪 无损检漏 自动计算漏孔
DHS640是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪，方法符合USP1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。
测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空，通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。 低可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时，覆盖大漏检出能力
应用范围： 预充针，西林瓶，安瓶，预灌封， BFS，输液dai等
测试方法：差压真空衰减(可扩展压力衰减法）
测试系统：双传感器双循环
方法标准：ASTM2338-09(真空衰减),ASTM F2095(压力衰减)
精度：小0.02ccm（等效孔径约1.5微米）
测试灵敏度：0.01ccm
腔体材料：316L不锈钢和透明亚克力玻璃
设备集成度：设备集成真空泵，无需另外放置
热机时间：开机5到10次循环测试自检，即可开始测试
大分辨率：0.1% F.S.
安全密钥：有
数据收集：电子表格查看
可选项：3Q验证/微型流量计（质量流量）
语言：英语/法语/中文（即将更新）
测试参数存储：128组
压力单位：mbar,Kpa,Pa,psi等
真空衰减法检漏仪 无损检漏 自动计算漏孔
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