郭经理
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国药准字鱼肝油原料药
鱼肝油系自鲛类动物Squahdae等无毒海鱼肝脏中提出的一种脂肪油,在0℃左右脱去部分固体脂肪后,用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或维生素A与维生素D3调节浓度,再加适量的稳定剂制成。每1g中含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。
【性状】 本品为黄色至橙红色的澄清液体;微有特异的鱼腥臭,但无败油臭。
鉴别】 (1)在维生素A含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取等量维生素以与维生素D2与维生素D3混合对照品溶液,照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。取各约相当于5~10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分离度应大于1.0。取维生素D测定法中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液B或定量分析柱系统中的维生素D流出液中主峰的保留时间应与对照品溶液中维生素D3主峰的保留时间一致。
【检查】 酸值 取乙醇与XX各15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显红色,再加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.8。
【含量测定】 维生素A 取本品,照维生素A测定法(通则0721)中的高效液相色谱法测定,即得。
维生素D3 取本品,除响应因子测定外,照维生素D测定法(通则0722)测定,即得。
响应因子测定 分别取维生素D测定法(通则0722)响应因子测定项下计算维生素D响应因子ƒ1和计算前维生素D响应因子ƒ2的溶液适量,用正己烷稀释制成每1ml中含维生素D3 0.625μg的溶液,分别取一定量注入液相色谱仪,按维生素D测定法(通则0722)响应因子测定项下计算ƒ1和ƒ2,即得。
【类别】 维生素类药。
【规格】 (1)每1g含维生素A 1500单位与维生素D 150单位 (2)每1g含维生素A 3000单位与维生素D 300单位
【贮藏】 遮光,满装,密封,在阴凉干燥处保存。
鱼肝油用于夜盲症,角膜炎,软骨病,维生素A、D缺乏症,营养不良及疾病的恢复期。
国药准字鱼肝油原料药
陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2004年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。
公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。
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