郭经理
当前位置:陕西盘龙翊海医药有限公司>>原料药>> 医药用级烟酰胺原料国药准字GMP认证
CAS号 | 98-92-0 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C6H6N2O | 规格 | 25kg/桶 |
级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
医药用级烟酰胺原料国药准字GMP认证
烟酰胺(nicotinamide;niacinamide),又称尼克酰胺,是烟酸的酰胺化合物。为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;略有引湿性。在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。临床上主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎,病态窦房结综合征,房室传导阻滞等问题。
烟酰胺原料药为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于99.0%。
【性状】本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性。
本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。
熔点: 本品的熔点(通则0612)为128~131℃。
吸收系数: 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在261nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为417~443。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。
(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63~0.67。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。
基本信息:
化学式:C6H6N2O
分子量:122.125
CAS号:98-92-0
EINECS号:202-713-4
Mol文件:98-92-0.mol
熔点:128-131 ºC
沸点:157 ºC
闪点:182 ºC
折射率:1.466
密度:1.400 g/cm³(25 ℃)
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)烟酰胺片(2)烟酰胺注射液
医药用级烟酰胺原料国药准字GMP认证
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