原料药冰片符合药典标准国药准字 返回列表页

原料药冰片符合药典标准国药准字

冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。

化学成分为2-茨醇，化学式是Ｃ10Ｈ18Ｏ。

亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

中文名：冰片

外文名：Borneol

别    名：龙脑、2-茨醇

化学式：Ｃ10Ｈ18Ｏ

分子量：154.25

CAS登录号：507-70-0

EINECS登录号：208-080-0

水溶性：溶于醇、醚，微溶于水

密    度：1.01 g/cm³

外    观：白色、半透明结晶，有樟脑和松木香气

应    用：食用香料，医药工业，香精，化妆品原料

化学性质：易被氧化，低毒类，刺激和过敏

稳定性：稳定

储存方法：阴凉干燥，密封遮光

原料药冰片符合药典标准国药准字

冰片，本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。  本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶.

熔点  应为205～210℃。

【鉴别】（1）取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

（2）取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

【检查】pH值  取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另—份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。

不挥发物  取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg（0.035%）。

水分  取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

重金属  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查，含重金厲不得过5mg。

砷盐  取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查，含砷量不得过2mg。

樟脑  取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算，即得。

本品含樟脑（C10H16O）不得过0.50%。

【含量测定】照气相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1µl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品含龙脑（C10H18O）不得少于55.0%。

【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封，置凉处。 

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