郭经理
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CAS号 | 509-00-01 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C6H7KO2 | 级别 | 药用级 |
证书 | GMP证书 |
医用级山梨酸钾药用辅料抑菌剂CDE备案状态A
山梨酸钾,又名2,4-己二烯酸钾,是山梨酸的钾盐,分子式为C6H7O2K,白色至浅黄色鳞片状结晶、晶体颗粒或晶体粉末,无臭或微有臭味,长期暴露在空气中易吸潮、被氧化分解而变色。易溶于水,溶于丙二醇和乙醇。常被用作防腐剂,通过与微生物酶系统的巯基结合从而破坏许多酶系统,其毒性远低于其他防腐剂,被广泛使用。山梨酸钾在酸性介质中能充分发挥防腐作用,在中性条件下防腐作用小。
药用级山梨酸钾为(E,E)-2,4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【山梨酸钾性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【山梨酸钾鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。
(2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集688图)一致。
(4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通则0301)。
【山梨酸钾含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密封保存。
医用级山梨酸钾药用辅料抑菌剂CDE备案状态A
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