郭经理
当前位置:陕西盘龙翊海医药有限公司>>原料药>> 药用级维生素B1原料医药CP药典标准GMP认证
产地 | 国产 | 分子式 | C12H17ClN4OS · HCl |
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规格 | 25kg/桶 | 级别 | 药用级 |
证书 | GMP证书 |
药用级维生素B1原料医药CP药典标准GMP认证
本品为氯化 4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐。按干燥品计算,含 C12H17ClN4OS · HCl 不得少于 99.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约 4%的水分。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙MI中不溶。
吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每 1ml 约含 12.5μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在 246nm 的波长处测定吸光度,吸收系数()为 406~436。
【鉴别】(1)取本品约 5mg,加氢氧化钠试液 2.5ml 溶解后,加铁氰H钾试液 0.5ml 与正丁醇 5ml,强力振摇 2 分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
(2) 取本品适量,加水溶解,水浴蒸干,在 105℃干燥 2 小时测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1205 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则 0301)。
【含量测定】取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸 20ml 微热使溶解,放冷,加醋酐 30ml,照电位滴定法(通则 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 16.86mg 的 C12H17ClN4OS · HCl。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)维生素 B1 片 (2)维生素 B1 注射液
药用级维生素B1原料医药CP药典标准GMP认证
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