郭经理
当前位置:陕西盘龙翊海医药有限公司>>原料药>> 药用级维A酸原料药CP药典标准CDE备案状态A
CAS号 | 302-79-4 | 产地 | 国产 |
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分子式 | C20H28O2 | 规格 | 1kg/听 |
级别 | 药用级 | 证书 | GMP证书 |
药用级维A酸原料药CP药典标准CDE备案状态A
维A酸,分子式为C20H28O2,是体内维生素A的代谢中间产物,主要影响骨的生长和促进上皮细胞增生、分化、角质溶解等代谢作用。用于治疗急性早幼粒细胞白血病,寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。
名称:维A酸
英文名:Tretinoin
别名:全反式维甲酸;维生素A酸;视黄酸;维他命A酸;
化学名称:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基环己烯)-2,4,6,8-全反式壬四烯酸
化学式:C20H28O2
分子量:300.44
CAS登录号:302-79-4
EINECS登录号:206-129-0
类别:抗皮肤角质化异常药、细胞诱导分化药
储存条件:遮光、密封保存
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000ml)溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在352nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集445图)一致。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
对照品溶液:取维A酸对照品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求:见异维A酸项下。
测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
药用级维A酸原料药CP药典标准CDE备案状态A
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