医药用级盐酸赖氨酸原料国药准字GMP认证 返回列表页

医药用级盐酸赖氨酸原料国药准字GMP认证

　　盐酸赖氨酸，是一种有机化合物，化学式为C6H15ClN2O2，是一种氨基酸类药。

　　医药用级盐酸赖氨酸原料为L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算，含C6H14N2O2•HCl不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

　　比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.4°至+21.5°。

　　【鉴别】（1）取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）一致。如不一致，取本品与对照品适量，分别加水溶解后，置60℃水浴蒸干，同法测定。

　　（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　基本信息

　　化学式：C6H15ClN2O2

　　分子量：182.648

　　CAS号：10098-89-2

　　理化性质

　　熔点：263-264ºC

　　沸点：311.5ºC

　　闪点：142.2ºC

　　蒸汽压：0.000123mmHg at 25°C

　　【含量测定】取本品约90mg，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋S汞试液10ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg的C6H14N2O2•HCl。

　　【类别】氨基酸类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

医药用级盐酸赖氨酸原料国药准字GMP认证