我国*第三方测试服务机构

本报上海讯 记者熊昌彪报道 日前,瑞士通用公证行（SGS）上海生命科学实
验室通过了标准化组织ISO17025和中国实验室国家认可委员会（CNAL）的联
合认证，5月30日在上海成立，这标志着独立第三方测试服务机构加快了在我
国的本地化进程。在西方发达国家，药厂、研发中心和研究所等机构的实验室质
量控制及产品测试等服务都由第三方测试服务机构独立完成，如各类药物的物理
化学分析、微生物分析、毒理测试、稳定性研究的相关测试，分析方法的开发和
确认、过程确认及临床研究服务等。为了确保独立与公正，第三方测试服务机构
都不从事制造、研发、贸易和金融等商业活动。在我国，药品的质量检测等一直
由生产研制单位和国家设立的检测机构开展，缺乏独立的第三方检测服务机构对
药品质量等进行检测验证。我国医药产业的迅猛发展和加入WTO所带来的跨国贸易，
需要第三方检测服务机构对医药等生命科学相关产品进行检验、供应商审核等服
务。
　　SGS生命科学上海实验室是机构在我国国内设立的*专业药物及相关
产品分析第三方测试服务机构。该实验室不仅引进了国外同行已历经百余年的在
医药领域的测试经验及服务流程，同时配备了上*的测试仪器，如液相-
串级质谱联用仪、液相色谱仪及气相色谱仪等，提供原料药、活性配料、制
剂、包装材料和医疗器械等检测和试验。SGS生命科学上海实验室的成立，将为
我国医药产品出口检测等提供便利。
　　SGS始创于1878年，在160多个国家和地区设有1,000多家分支机构和实验室，
构成了性的服务网络。作为的合同研究机构，SGS生命科学部是全
球zui大的从事药物分析测试及质量控制实验室服务的独立第三方实验机构之一，
目前为药企20强中的18家药厂提供实验室测试服务。