药用级羟丙基倍他环糊精作用CDE备案

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一、配料
       1.如果被包合的物质为水溶性物质，可以把被包合的物质与羟丙基倍他环糊精按一定比例溶于水中，一般配比是分子摩尔比1:1或1:2；
       2.如果被包合的物质不溶于水，可以把被包合物质溶于乙醇、甲醇或其他溶剂中，再把羟丙基倍他环糊精溶于水或者醇中，两种溶液按一定比例互溶或混合；
二、促进包合的方法

       1.将上述混合液，在室温或稍高温度下进行高速搅拌；

       2.将上述混合液，进行超声波处理；

       3.将上述混合液或者固体混合物，用胶体磨研磨；

       4.将上述混合液，用均浆机均浆；

       5.在一定的物理、化学例如温度、pH等条件下促进包合；
 三、包合复合物的检测
       对于形成的包合物一般可以采用荧光光谱法、核磁共振法、高效液相色谱法及薄板层析法分析羟丙基倍他环糊精对物质的包合情况；

       以上羟丙基倍他环糊精包合物质的一般方法，可供您参考，对于不同性质的物质可以选择不同的处理方法，即使是同一种处理方法，也会因为处理温度、溶液浓度、处理时间长短、处理强度不同，得到不同的包合效果，希望您根据被包合物质的性质，选择适当的处理方法及包合条件，以便达到佳的包合效果。

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