药用级硫代硫酸钠作用CDE备案

药用级硫代硫酸钠作用CDE备案硫代硫酸钠，又名次亚硫酸钠、大苏打、海波，是常见的硫代硫酸盐，化学式为Na₂S₂O₃，分子量为158.108，是硫酸钠中一个氧原子被硫原子取代的产物，因此两个硫原子的氧化数分别为-2和+6。 [2]  硫代硫酸钠无色、透明的结晶或结晶性细粒；无臭，味咸；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；易溶于水，水溶液显微弱的碱性反应；遇强酸反应产生硫单质和二氧化硫气体。其在硫氰酸酶参与下，能与体内游离的或与高铁血红蛋白结合的氰离子相结合，形成无毒的硫氰酸盐由尿排出而解中毒。此外还能与多种金属离子结合，形成无毒的硫化物由尿排出，同时还具有脱敏作用。床上用于及，砷、铋、碘、汞、铅等治疗，以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等。化学式为Na₂S₂O₃
 

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【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.4。　　硫酸盐与亚硫酸盐   取本品0.50g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，滴加碘滴定液（0.05mol/L）至溶液显浅黄色，加20%盐酸溶液0.5ml，加硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）1滴使溶液黄色褪去，用水稀释至25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.2%）。　　硫化物  取本品2.5g，加水20ml使溶解，加溶液（取5g和15g，加水80ml溶解，用水稀释至100ml）0.3ml，摇匀，放置2分钟，与标准硫化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。　　干燥失重  取本品，先在40℃～50℃，渐次升高温度至105℃并干燥至恒重，减失重量应为32.0%～37.0%（通则0831）。　　钙盐  取本品0.50g，加水10ml溶解后，加草酸铵试液，不得发生浑浊。　　重金属  取本品1.0g，加水10ml溶解后，缓缓加稀盐酸5ml，置水浴上蒸干，残渣中加水15ml，缓缓煮沸10分钟，滤过，用水适量洗涤滤器，合并洗液与滤液，煮沸，趁热加溴试液适量使成澄清溶液，再加稍过量的溴试液，使溶液显微黄色，煮沸，除去过剩的溴，放冷，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐  取本品0.20g，加水5ml溶解后，加硝酸3ml，置水浴上，注意蒸干，残渣中加水数毫升，搅匀，滤过，滤渣用水洗净，合并滤液与洗液，蒸干后，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.001%）

硫代硫酸钠（次亚硫酸钠、大苏打、海波）为的解毒剂。在硫氰酸酶参与下，能与体内游离的或与高铁血红蛋白结合的氰离子相结合，形成无毒的硫氰酸盐由尿排出而解中毒。此外还能与多种金属离子结合，形成无毒的硫化物由尿排出，同时还具有脱敏作用。临床上用于疹、药疹、疥疮、癣症等。本药不宜口服，静脉注射后迅速分布到各组织的细胞外液，半衰期为0.65h，大部分以原形由尿排出。中毒治疗常用12.5～25g缓慢静注。金属中毒或脱敏治疗0.5～1g/次，静脉注射。