药用级低取代羟丙纤维素使用选择

药用级低取代羟丙纤维素质检单CDE低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径大，主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小，主要用于挤出制粒，由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时，可使用较高取代度的LH-20和LH-30。

【检查】酸碱度  取本品0.10g，加水10ml，振摇，制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。　　氯化物  取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水洗涤4次，每次15ml，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）o　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，缓缓加热至炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

二甲基亚砜（1有注册证质检单）医用制药辅料

液体石蜡（1有注册证质检单）医用制药辅料

硬脂酸镁（1有注册证质检单）医用制药辅料

聚乙烯醇（1有注册证质检单）医用制药辅料

聚乙二醇400 600 1000 1500 4000 6000（1有注册证质检单）医用制药辅料

卡波姆940 041 934（1有注册证质检单）医用制药辅料

壳聚糖（1有注册证质检单）医用制药辅料

果糖（1有注册证质检单）医用制药辅料

单糖浆（1有注册证质检单）医用制药辅料

尼泊金甲酯 羟苯甲酯（1有注册证质检单）医用制药辅料

二甲硅油（1有注册证质检单）医用制药辅料

药用级低取代羟丙纤维素质检单CDE