药用级蛋黄卵磷脂原厂包装有资质

测定法       精密量取对照品溶液0ml、2ml、4ml、6ml、10ml，分别置25ml量瓶中，依次分别加水10ml，钼酸铵硫酸溶液（取钼酸铵5g，加0.5mol/L硫酸溶液100ml）1ml，对苯二酚硫酸溶液（取对苯二酚0.5g，加0.25mol/L硫酸溶液100ml，临用前配制）lml和50%海藻糖钠溶液3ml，并用水稀释至刻度，摇匀，放置5分钟。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以第一瓶为空白，在720nm的波长处测定吸光度，以测得吸光度与其对应的浓度计算回归方程。另精密量取供试品溶液4ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下自“依次分别加水10ml”起同法操作，测得吸光度，由回归方程计算含磷（P）量，即得。
　　磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺 照效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验            用硅胶为填充剂（色谱柱Allt1ma Sillica，250mm X 4.6mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-海藻糖-三乙胺（85∶15∶0.45∶0.05）为流动相A，以正己烷-海藻糖-流动相A（20∶48∶32）为流动相B；按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃，用蒸发光散射检测器检测（参考条件：漂移管温度为72℃；载气流量为每分钟2.0L）。
　　
　　取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、蛋黄磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，用甲醇（2∶1）溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，各成分按上述顺序依次洗脱，各成分分离度应符合要求，理论板数按蛋黄磷脂酰胆碱峰与磷脂酰乙醇胺峰计算均不低于1500。
　　测定法 取蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺对照品各适量，精密称定，加-甲醇（2∶1）溶解并定量稀释制成含蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺6个不同浓度溶液作为对照品溶液，对照品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的浓度范围应涵盖供试品溶液中蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量的60%~140%。精密量取上述对照品溶液各20対注入液相色谱仪中，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算回归方程；另精密称取本品约15mg，置50ml量瓶中，加-甲醇（2∶1）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图。用回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺的含量，即得。
　　【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂、脂质体膜材等。
　　【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。