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医用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油RH40药证质检单

2021年11月23日 09:30来源:西安天正药用辅料有限公司 >>进入该公司展台人气:44


 医用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油RH40药证质检单

环氧乙烷和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每lml中约含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.lml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150°C,氢火焰离子化检测器温度为250°C,顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。
  炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  【类别】药用辅料(供非注射用),乳化剂、增溶剂。
  【贮藏】避光,密闭保存。

1. 聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质
聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质
2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质,橡胶与纺织工业的润滑剂,润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨,增强金属表面的光泽
?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 药辅有资质
3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡胶工业中分散剂,促进硫化用,用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质
4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓剂水溶性基质
聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (药辅无件)
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂,用栓剂、膏剂的制备;造纸工业中用涂饰剂,增加光泽和平滑性;在橡胶工业中为添加剂
聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质
6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)
8.甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型,高分子化合物的聚合,用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜剂,薄膜包衣,压片(药辅有注册证)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)
?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质
10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂,可用于皮肤消毒,外伤皮肤粘膜消毒,慢性咽喉炎,溃疡等。
11. 聚维酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 药辅有资质 粘合剂,成膜剂
12. 聚维酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜剂,增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂

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