产品推荐:原料药机械|制剂机械|药品包装机械|制冷机械|饮片机械|仪器仪表|制药用水/气设备|通用机械

技术中心

制药网>技术中心>本期话题>正文

欢迎联系我

有什么可以帮您? 在线咨询

无菌药企新版GMP在线监测系统的组成部份

来源:浙江孚夏医疗科技有限公司   2022年09月13日 15:03  

伴随着FDAEU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。

  洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用专业制药监控软件进行处理,即可实现对悬浮粒子的动态监测。

  以下以美国贝克曼公司(MetOne)的在线粒子监测系统为例进行分析。

整个系统的硬件主要包括以下几部分,系统结构图如下图所示:

激光粒子传感器(MetOne 6015

便携式大流量粒子计数器(MetOne 3445

在线生物采样系统 (BPI)

温湿度传感器

压差传感器

风速计

真空系统(含双泵冗余式)

警报系统


637742248898221490827.jpg



免责声明

  • 凡本网注明"来源:制药网"的所有作品,版权均属于制药网,转载请必须注明制药网,https://www.zyzhan.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 企业发布的公司新闻、技术文章、资料下载等内容,如涉及侵权、违规遭投诉的,一律由发布企业自行承担责任,本网有权删除内容并追溯责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618