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医药用级羟丙甲纤维素白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

来源:西安天正药用辅料有限公司   2023年02月23日 15:03  

 医药用级羟丙甲纤维素本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
  本品在无水乙醇、或丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
  【鉴别】(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
  (2) 取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
  (3) 取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。
  【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。
  取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。
  方法1:在20℃±0.1℃,按流出时间不少于200秒,选用适宜内径的乌氏黏度计测定溶液的运动黏度(ν)(通则0633第一法),并在相同条件下测定溶液的密度(ρ),按下式计算动力黏度(η)=ρν。
  方法2:在20℃±0.1℃,选用适宜的单柱型旋转黏度计(Brookfieldtype LV model 或相当的黏度计)按下表条件测定(通则0633第三法),旋转2分钟后读数,停止2分钟,再重复实验2次,取三次实验的平均值。

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