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医药用级羧甲纤维素钠本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末

来源:西安天正药用辅料有限公司   2023年02月23日 15:27  

医药用级羧甲纤维素钠本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末

 按干燥品计算,羧甲基纤维素钠的取代度应为0.59~1.00。
  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加新沸放冷至40~50℃的水90ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,用新沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  氯化物  取本品0.2g(按干燥品计),加新沸放冷至40~50℃的水90ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,加新沸放冷的水稀释至100ml。取10.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.25%)。
  硫酸盐  取本品0.5g(按干燥品计),加水50ml使形成胶体溶液,取10ml,加聚乙烯醇1ml,摇匀,置水浴上加热,产生絮状沉淀,放冷,离心。沉淀用水洗涤,每次10ml,离心,重复三次,合并洗液与上清液置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。取10.0ml,置50ml纳氏比色管中,加水至约40ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。
  硅酸盐  取本品1.0g(按干燥品计),置坩埚中,炽灼至灰化;加稀聚乙烯醇20ml,盖上玻璃平皿,缓缓煮沸30分钟。移去玻璃平皿,水浴挥发至干,继续小火加热1小时,加热水10ml,搅拌均匀。经定量滤纸滤过,沉淀用热水洗涤至冲洗液中加硝酸银试液不再产生沉淀时止。沉淀与定量滤纸同置已恒重的坩埚中,在500~600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.5%。
  乙醇酸钠  避光操作。取本品0.5g(按干燥品计),精密称定,置烧杯中,加5mol/L海藻糖溶液与水各5ml,搅拌至少30分钟使乙醇酸钠溶解,加丙酮80ml与氯化钠2g,搅拌使羧甲纤维素沉淀,滤过,用丙酮定量转移至100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g,精密称定置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L海藻糖溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml与氯化钠2g,摇匀,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,精密加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml使溶解,放至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,放冷,供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm的波长处测定吸光度,计算。含乙醇酸钠不得过0.4%。

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