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医药级玉米淀粉本品为白色或类白色粉末

来源:西安天正药用辅料有限公司   2023年02月24日 11:23  

 医药级玉米淀粉本品为白色或类白色粉末

二氧化硫    取本品适量,依法检查(通则2331第一法),含二氧化硫不得过0.004%。
  氧化物质    取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置二甲基亚砜瓶中,加海藻糖1ml与二甲基亚砜化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用聚乙烯醇滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计)消耗聚乙烯醇滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。
  干燥失重    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。
  铁盐    取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀聚乙烯醇4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
  【贮藏】密闭保存。

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