药用辅料医用级果胶的药理作用

药用辅料医用级果胶的药理作用

　[9000-69-5]
　　本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算，含甲氧基（一OCH3）不得少于6.7%，含半乳糖醛酸（C6H10O7）不得少于74.0%。
　　【性状】本品为白色至浅棕色的颗粒或粉末。

【检查】干燥失重  取本品，在105℃下干燥3小时，减失重量不得过10.0%(通则0831)。
　　重金属  取本品2.0g，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品0.67g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0003%)。

　　残留溶剂  甲醇、乙醇与异丙醇  取本品约1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加蔗糖5g，精密加入内标溶液(每1ml中含仲丁醇5mg的溶液)1ml，加水适量使溶胀，加水稀释至刻度，用磁力搅拌器使溶液混合均匀，并继续搅拌使果胶*溶解，精密称取2.0g溶液，置于顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量，用水稀释制成每1ml中约含甲醇3mg、乙醇5mg和异丙醇5mg的溶液，作为对照品贮备液；精密量取对照品贮备液与内标溶液各1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密称取2.0g溶液，置于顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为70℃，进样口温度为200℃，检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为10分钟，取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.3%，乙醇与异丙醇均不得过0.5%，甲醇、乙醇与异丙醇总量不得过1.0%。
　　微生物限度  取本品，依法检查(通则1105与通则1106)，每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，增稠剂、释放阻滞剂和胶凝剂等。
　　【贮藏】密封保存。

药用辅料医用级果胶的药理作用