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药用辅料乙基纤维素 包衣材料和释放阻滞剂

来源:西安鸿尧药用辅料有限公司   2025年02月18日 09:37  

药用辅料乙基纤维素 包衣材料和释放阻滞剂

乙基纤维素

  [9004-57-3]

  本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。

  【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。

  本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。

  【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【检查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品计),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振摇至溶解,调节温度至25℃±0.1℃,测定动力黏度(通则0633第一法,选择不同内径的毛细管,使得流出时间大于200秒)。标示黏度大于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度应为标示黏度的75%~140%。

  酸碱度 取本品0.50g,加水25.0ml,振摇15分钟,溶解后用3号垂熔漏斗滤过,取滤液10.0ml,加入酚酞指示液0.1ml与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液应显粉红色;另取滤液10.0ml,加入甲基红指示液0.1ml与盐酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液应显红色。

 【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。

  【贮藏】 密闭保存。


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