医用级预胶化淀粉CP标准

医用级预胶化淀粉CP标准

医用级预胶化淀粉CP标准

基本信息

• 定义与来源：预胶化淀粉是将淀粉通过物理、化学或酶法处理，使部分淀粉分子预先胶化而得，常见的是玉米预胶化淀粉和马铃薯预胶化淀粉。

• 外观：白色或类白色粉末，无臭、无味。

• 溶解性：在冷水中可溶，能形成均匀的糊状物，热水中溶解速度更快。

• 稳定性：在常温干燥条件下稳定，在潮湿环境中可能会吸湿，长时间高温可能会影响其性能。

医药领域作用

• 黏合剂：有良好的黏合性，可使药物粉末黏结成颗粒，提高片剂的硬度和成型性，减少裂片和松片现象，常用于湿法制粒工艺。

• 崩解剂：具有一定的毛细管作用和吸水膨胀性，能使片剂在胃肠道中迅速崩解，促进药物溶出和吸收，是一种内加型崩解剂。

• 填充剂：可增加片剂或胶囊剂的体积和重量，使药物达到一定的剂量规格，同时不影响药物的稳定性和生物利用度。

• 稀释剂：用于稀释主药浓度，便于药物的加工和成型，适用于主药剂量较小的制剂。

应用范围

广泛应用于口服固体制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。还可用于一些外用制剂，如糊剂、软膏剂等，作为增稠剂和稳定剂使用。