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制药纯化水系统常用流程

来源:南京天水机械设备有限公司   2025年03月14日 09:43  

       制药用纯化水的制备系统流程是确保药品安全与有效性的重要环节,其过程涉及多个关键步骤,每个环节都有其作用。首先,源水的选择至关重要,通常通过反渗透或蒸馏等方法,确保水源的初步纯化,去除大部分杂质与污染物。接下来,预处理阶段会采用活性炭、砂滤等方式,以去除水中的悬浮颗粒和有机物,为后续处理中更高标准的纯化打下坚实的基础。随后,核心的反渗透过程通过高压泵驱动,将水经过半透膜进行过滤,使得分子较大的溶质与微生物得以有效隔离,最终得到更为纯净的水。

       在这一过程中,系统还会结合紫外线消毒和离子交换等技术,进一步保证纯化水的质量,去除潜在的微生物与离子污染。而在最后的储存与分配阶段,采用符合GMP标准的容器与管道,确保纯化水在使用前不受二次污染,始终保持其优良的物理化学性质。每个步骤的精准把控,都是制药行业严谨要求的具体体现,体现了对药品安全与品质的高度负责。

       主要步骤及作用:

       原水预处理

       使用多介质过滤器(如石英砂、活性炭等)过滤掉悬浮物。

       活性炭过滤器去除水中的余氯和有机物,改善水的口感和色泽。

       软化器(如需要)去除水中的钙、镁离子,防止结垢。

       目的:去除原水中的悬浮物、有机物、微生物等杂质,减轻后续纯化系统的负荷。

       纯化处理

       原理:通过电场和离子交换膜去除水中的离子。

       作用:进一步纯化水质,提高水的纯度。

       原理:利用压力使水分子通过半透膜,而溶质如盐类、细菌、病毒等被截留。

       作用:实现水质的深度净化,去除溶解固体和微生物。

       反渗透(RO):

       电去离子(EDI):

       储存与分配

       储存:纯化水被储存在无菌的水箱中,以确保水质的纯净和稳定。

       分配:通过分配系统将纯化水供应到制药工艺中的各个使用点。

       此外,在制药用纯化水处理过程中,还可能包括一些辅助步骤或设备,如PH调节系统(用于调整水质的酸碱度,优化反渗透膜的效率)、紫外线杀菌器(杀灭水中残留细菌,保证出水水质)、膜滤器(滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒)等。这些步骤或设备的作用都是为了提高纯化水的质量和稳定性,确保制药过程中的用水安全。

 

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