苏州益康提供公用系统验证与厂房确认IQ/OQ/PQ，提供IQ/OQ/PQ空调系统验证与确认、压缩空气验证与确认、纯化水系统验证与确认、纯蒸汽系统验证与确认，提供验证体系搭建及体系提升咨询，验证方案、报告指导及提升，验证测试服务，验证测试实施指导等
GMP验证咨询与验证方案编写验证执行测试
1. 验证体系搭建及体系提升咨询
验证方案、报告指导及提升：
验证管理体系咨询（建立或完善）。
验证关键岗位的设立与人员选择建议。
基于风险，制定验证管理体系建立策略，确保符合中国、FDA或欧盟等法规或指南要求，并贴近企业实际情况，确保体系高效运转。
提出验证管理体系文件架构，并起草/调整体系文件目录，指导企业或直接编写验证管理体系文件。或审核已有验证体系，并指导体系优化。
2. 验证方案、报告指导及提升：
指导企业起草设备URS文件，FAT、SAT、FS、DS、DQ、IQ、OQ、PQ方案、记录与报告的审核，并针对不同设备提供可行的整改建议与指导对其进行提升，确保其符合目标法规市场的要求。
3. 验证测试服务：
可以提供完整的验证测试服务，根据企业需求定制服务方案，包含验证方案起草、验证风险评估起草、测试执行、报告起草及验证过程中的偏差调查。
提供专业的验证测试服务，并可根据验证结果或设备情况提供必要的优化建议，针对测试过程中出现的偏差进行系统性的偏差调查与处理。
4. 验证测试实施指导
提供现场的验证指导工作，包括新建工厂验证项目管理，验证测试方法的培训，验证实施过程中的监理，验证过程中问题的解决等；
协助企业培养自己的验证人员，监督第三方测试服务工作等。
苏州益康提供公用系统验证与厂房确认IQ/OQ/PQ
公用系统服务项目
一、空调系统验证与确认
检测项目：
风速、自净时间、风量（换气次数）、密闭性检测、温度和相对湿度、高效过滤器检漏、悬浮粒子数、臭氧浓度、浮游菌、紫外强度、 沉降菌、空气中细菌菌落总数、静压差、工作台表面细菌菌落总数、照度、工人手表面细菌菌落总数、噪声、静电、气流流型
检测仪器：
风速仪 | 风量罩 | 压差计 | 光度计 | PAO发生器 | 尘埃粒子计数器 | 浮游菌采样器 | 压差计 |
紫外辐照计 | 数字照度仪 | 温湿度记录仪 | 手持式臭氧浓度检测仪 | 粒子浓度稀释器 | 噪声测试仪 | 气流流型烟雾发生器 | 静电测试仪 |
二、压缩空气验证与确认
检测项目：
含油量、含水量、尘埃粒子数、浮游菌
检测仪器：
尘埃粒子计数器 | 浮游菌采样器 |
德尔格压缩气体检测仪 | 高压空气采集器 |
三、水系统验证
服务项目：
周期取样水样检测
检测项目：电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度等
四、纯蒸汽验证
检测项目：
冷凝水取样、不凝性气体、干燥度、过热值
检测设备：
蒸汽品质检测装置
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