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药用级麦芽糊精 药典标准备案登记号

来源:西安鸿尧药用辅料有限公司   2025年03月24日 10:59  

药用级麦芽糊精 药典标准备案登记号

二氧化硫  取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得过0.004%。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。

  炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。

  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。

  砷盐  取本品2.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

  DE值  取无水葡萄糖对照品0.5g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照品溶液。预滴定时,精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖对照品溶液24ml,摇匀,置于电炉上加热至沸腾,并保持微沸,加1%亚甲蓝溶液2滴,继续用葡萄糖对照品溶液滴定,直至蓝色刚好消失(整个滴定过程在3分钟内完成);正式滴定时,预先加入比预滴定葡萄糖对照品溶液少0.5ml的对照品溶液。操作同预滴定,并做平行试验。



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