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药用级黄原胶 药典标准备案登记号

来源:西安鸿尧药用辅料有限公司   2025年04月07日 09:28  

药用级黄原胶 药典标准备案登记号

胶状凝胶物。

  【检查】黏度   取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。

  丙酮酸    取本品60.0mg,置50ml磨口烧瓶中,加水10.0ml溶解后,加lmol/L盐酸溶液20.0ml,称定烧瓶重量,加热回流3小时,放冷,称量烧瓶,补充蒸发的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,肼盐酸溶液(取2,肼1.0g,加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解,摇匀)lml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置使分层,弃去水层,用碳酸钠试液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸钠试液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙酮酸45.0mg,置500ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml磨口烧瓶中,照供试品溶液制备方法,自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起,依法操作,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠试液为空白,在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度(1.5%)。

  含氮量    取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。


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