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药用级无水磷酸氢钙 药典标准备案登记号

来源:西安鸿尧药用辅料有限公司   2025年04月17日 09:17  

药用级无水磷酸氢钙 药典标准备案登记号

硫酸盐    取本品1.0g,加少量稀盐酸,使恰能溶解,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,取续滤液20ml,加水5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

  氟化物    操作时使用塑料用具。取本品约2.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水20ml与盐酸2.0ml,振荡使溶解,加缓冲液(取枸橼酸钠73.5g,加水250ml使溶解,即得)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,加缓冲液50.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得氟标准贮备液(每1ml相当于1mg的F),精密量取适量,用缓冲液分别定量稀释制成每1ml中含F 0.1μg、0.2μg、0.5μg、1.0μg的溶液,作为对照品溶液。以氟离子选择电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极,分别测量上述对照品溶液和供试品溶液的电位响应值(mV)。以氟离子浓度(μg/ml)的对数值(IgC)为x轴,以电位响应值为y轴,绘制标准曲线,根据测得的供试品溶液的电位值,从标准曲线上确定供试品溶液中氟离子浓度,含氟化物不得过0.005%。

  碳酸盐    取本品1.0g,加水5ml,混匀,加盐酸2ml,不得泡沸。

  盐酸中不溶物    取本品约5.0g,精密称定,加盐酸10ml与水40ml,加热溶解后,用水稀释至100ml,如有不溶物,滤过,滤渣用水洗净,至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg。

  炽灼失重    取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量应为6.6%~8.5%。

  钡盐    取本品0.50g,加水10ml,加热,滴加盐酸,随滴随搅拌,使溶解,滤过,滤液中加硫酸钾试液2ml,10分钟内不得发生浑浊。

  铁盐    取本品2.5g,加稀盐酸20ml,加热使溶解,用水稀释至50ml,取1.0ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。

  铅盐    取本品约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准铅溶液(每1ml中相当于10μg的Pb)适量,用硝酸溶液(1→100)定量稀释制成每1ml中含0ng、10ng、20ng、30ng、40ng、50ng的溶液,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),以石墨炉为原子化器,在283.3nm的波长处分别测定,计算,含铅不得过0.0005%。


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