药用级牛磺酸 药典标准备案登记号

药用级牛磺酸 药典标准备案登记号

氯化物   取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐   取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　铵盐   取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　有关物质   照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液   取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照溶液   精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液   取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀。

　　色谱条件   采用硅胶G薄层板，以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）为展开剂。

　　测定法   吸取上述三种溶液各5μl，分别以条带状点样方式点于同一薄层板上，条带宽度5mm，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热约5分钟至斑点出现，立即检视。

　　系统适用性要求   对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个分离的斑点。

　　限度   供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。

　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）