煎药机真空袋装中药汤剂贮存时间的研究

   中药汤剂因煎煮需要特定器具，汤液不宜保存，携带不便等原因，给许多患者带来了不便。因此，在某种程度上阻碍了中医药的发展，也影响了治疗。中药电控煎煮机具有密闭煎煮，高温消毒，塑袋自动灌装，药液卫生，服用、携带、保存方便等优点。有关汤剂袋装的保存时效，说法不一。一般煎药机生产厂家认为夏季常温保存仅2-4天。为此，本实验进行了汤剂软包装贮放条件对比观察。

1　设备与处方

自动煎药包装机、聚酯烯塑料包装袋。

处方1：党参20g，薏苡仁15g；
处方2：黄芪12g，白术12g，防风6g。
两处方各加水煎煮60分钟，制成1：10液灌装备用。处方1、2每袋分别为100，160ml。各配制20剂，灌装40袋，3批次。

2 样品保存条件、检测方法与结果

2.1 室内保存　选择武汉天气zui炎热时段，2003年7月23日～8月13日。室外温度白天平均39℃以上，晚上32℃以上。室内温度为24～34℃，相对湿度75%～85%。观察样品室内放置，共观察24天。

2.2 冷藏　冰箱内温2～6℃放置。

2.3 PH值检查　结果见表一：

 

表1　PH值检查结果（n＝3）
Tab1　The results of PH（n＝3）
 
 

结果表明，随样品保存时间延长，PH值均呈下降趋势。室内放置保存样品PH值下降比较大，冷藏样品PH值下降较小。
2.2细菌培养　煎煮当日及每周各送检1次，结果见表2：

表2　蜡样芽孢杆菌培养结果（单位：个·ml-1）
Tab 2　The results of bacillus cereus culture（cfu·ml-1）
 

 
      细菌学培养结果表明，两样品均没有检出致病菌。但是两样品第1天均检出少量蜡样芽孢杆菌，处方1第7室内放置保存蜡样芽孢杆菌数﹤10万，冰箱冷置为200；处方2第7天均未检出蜡样芽孢杆菌。第14天后两处方均未检出该菌。另外，将4月份制成的防非典药品共3个品种在室内放置116天后送检，均未检出致病菌及蜡样芽孢杆菌。

3.讨论

     本实验观察结果表明，在武汉地区夏季炎热，汤剂软包装室内自然存放20天，药液质量差异不大，口感差异不明显。冷置保存则更加安全，可靠。蜡样芽孢杆菌在自然界普存在，分布广泛。该菌耐热性强，85℃，30分钟对该菌没有杀伤力，100℃，25分钟不能*杀死。因此，该菌常出现于许多热处理过的物体中。对人类来说是一种条件制病菌，当污染菌超过106cfu.ml-1时易引起感染中毒症状，出现恶心，呕吐，上腹不适等。该菌为需氧菌，zui宜繁殖温度为32~37○C。两处方*天均未检出致病菌。放置初期，软包装中的残余氧，加之室内温度30○C以上，为该菌提供了适宜的繁殖条件。汤剂装量与袋中的剩余氧有关。装量少，袋中空气占有体积大，剩余氧量就多，反之，装量多，剩余氧量就少。因此，第七天处方1室内放置检出该菌量为＜106万cfu.ml-1,冷置为200个可能与装量少,袋内有大量氧气存在有关.处方2装量饱和,没有检出该菌,可能与袋中缺氧有关.第14天后,均未检出该菌,表明袋中已没有残余的氧.因此,中药汤剂煎煮时间不得少于60min，灌装应尽量饱和，有条件者，应在冰箱中冷置，可预防蜡样芽孢杆菌的过度繁殖，确保药液质量。