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  • 挤缩制粒技术解决中药胶囊制剂难题

    在中药制剂的研发中,人们在选择剂型时多考虑胶囊剂,因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等问题。近年来,我国的科研人员从成型工艺的角度,改进制粒技术,得到一种新型制粒技术---挤缩制粒技术,为决解或改善中药固体制剂存在的上述共性问题提供了新思路。本组文章对挤缩制粒技术的特点、应用等进行了全面介绍,有较强的实用性。中药胶囊剂生产工艺难题待破解中药胶囊剂普遍存在载药量有限导致服用粒
    泰州市天泰制药机械厂
    2009-04-08 10:27
  • 设备管理如何与GMP管理相适应

    设备管理如何与GMP管理相适应随着《药品生产质量管理规范》(GMP)在制药企业的实施,对各相关部门的管理提出了更高的要求;如何在药品生产的实施过程中,同GMP管理相适应,是各相关部门所必须面临解决的问题,设备管理与药品生产有着密切的关系,但由于GMP管理侧重于药品生产质量的管理,对设备管理并没有提出具体的要求,因此,设备管理如何与GMP管理相适应,确保药品生产的顺利进行,是设备部门必须思考和解决的问题。以下结合工作实际,从几个方面谈谈设备管理与GMP管理相适应的对策。一、在设备管理中推行标准操作
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-27 12:06
  • 固体制剂生产及产品质量对制药设备的要求

    固体制剂生产及产品质量对制药设备的要求一、美国制药行业对验证工作的GMP要求原则:●在产品制造、包装、检验及分发过程中的关键工艺过程,相关的厂房、空调、设备、分析方法等需要验证。●所有对相关厂房、设备的确认应该考虑到满足和符合产品验证的要求。设备:●在生产、包装过程中使用的设备应该进行确认(Qualification)。●公用工程/空调系统进行确认。●通常固体口服制剂需要验证/确认的设备(但不限定如下):制粒机过筛机混粉机压片机包衣机清洁设备提升机地磅包装设备空调系统压缩空气系统水系统二、设备确
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-27 10:46
  • 以GMP理念提升制药装备水平

    以GMP理念提升制药装备水平随着GMP的深入实施,制药装备在实施工作中的重要性越来越被人们所重视。与此同时制药装备质量也有了可喜的、长足的进步。然而,由于种种原因,我国制药装备质量参差不齐,总体上与GMP要求存在相当差距,尚不适应GMP深入实施的需要,有的甚至还直接影响着药品质量。探讨、研究我国制药装备的发展,不仅是药机行业,也是从事药品生产、管理、科研、设计等工作的部门和人士所共同关心的大事。1、当前制药装备工作存在的主要问题1.1认识上的误区如今制药装备存在的问题,很大程度与认识上的误区有关
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-26 16:59
  • 制药装备与工艺

    制药装备与工艺制药装备与制药工艺是相辅相存的,制药装备的构成取决于制药工艺,制药工艺的建立又依托于制药装备的功能,新的制药装备将会诞生出新的制药工艺,然而,纵观国内制药装备的实际情况与制药工艺的要求可看到,尚存诸多装备与工艺之间难以“自圆其说”的现象,笔者从制药工艺要求和GMP规范等方面出发,试图探讨制药装备与工艺不相吻合之处。希望大家能透过现象看到实质,使日后装备的研发或工艺的改善趋于更合理性、实用性和经济性。中国制药装备仿制国外产品的时代即将结束,中国制药装备将步入创新、提高的新时期,其关键
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-26 16:28
  • 制药机械贯彻GMP规范的讨论制药机械贯彻GMP规范的讨论

    制药机械贯彻GMP规范的讨论制药机械贯彻GMP规范的讨论中国制药装备行业协会明确将制药机械贯彻药品生产管理规范(GMP)作为行业管理的主要任务,这是分析我国制药机械发展状况提出来的,旨在进一步突出制药机械产品的特点,提升国内制药装备的设计创新水平。就目前制药机械生产的规模、品种、产量虽已具有相当的实力与水平,跃为国内较大的专业产品行业,但随着经济贸易与的接轨及GMP规范的化,促使制药厂商对制药设备的GMP观念增强、对更完善的功能有了迫切的需求,使设备GMP日益成为内销外贸中的一个技术及竞争的热点
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-26 16:16
  • FDA简介-FDA认证认可

    FDA简介-FDA认证认可一.关於FDA:FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写,全称"FoodDrugAdministration".它是由美国国会授权,管理药品,医疗器械,保健品,食品,及化妆品的联邦执法机构.FDA对不同的产品有不同的管制标准.它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全.在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-02 01:35
  • 纯化水、纯水设备、GMP纯化水储罐/贮罐

    纯化水、纯水设备、GMP纯化水储罐/贮罐一、贮罐及其选用制药用水系统中,纯化水的贮存和注射用水的贮存具有相似的要求和微生物控制标准。贮罐设计的理念极其相似,在制药用水贮罐设计的标准中,影响确定贮罐的类型和容量以及微生物控制方法和主要因素是用户的水质要求和用水量负荷高峰与低谷的分布情况,贮罐需要的数量、使用周期和时间。贮罐的设计是为了确保预处理和zui终处理水供应之间的平衡,以及系统是否需要再循环。仔细考虑这些因表2.1工艺用水系统中设置贮罐与否的比较:贮罐系统优点:①提供空气隔离,以zui大限度
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-02 01:21
  • GMP对原料药装备要求的参考

    GMP对原料药装备要求的参考一概述GMP是GoodManufacturingPractice,意即良好的制作实施的意思,目的是严格控制药品的制作过程,以保证药品的质量。GMP对硬件软件都有严格要求,世界卫生组织(WHO)及各工业发达国家都各有自己的版本以及验证规范。在国外销售药品,其制造者的药品加工过程及设备和药品的质量一样,都要符合进口国执行的GMP版本,并由进口国派员核查,原料药装备也是药品生产的硬件,同样要求符合GMP标准。原料药是指药品在进一步加工成针剂、片剂、胶囊等注射或口服剂型前的药
    杭州科豪机械有限公司
    2008-10-02 01:01
  • 产品标志实施办法

    一、总则*条根据国务院颁发的《中华人民共和国标准化管理条例》第五章第二十九条的规定,为了表彰先进,鼓励企业生产更多更好的产品,国家决定对产品实行颁发产品标志制度。第二条产品标志,是产品的荣誉标记,是督促技术标准贯彻执行、维护用户利益、促进产品质量提高的有效措施。一切批量生产的工业产品,凡符合本办法规定的各项条件均可申请并授予产品标志。第三条根据产品质量水平,标志分两级:一是获得国家质量奖的产品,根据国家经委颁发的《中华人民共和国产品奖励条例》的规定,授予金质奖章、银质奖章的荣誉标志(图案与金质奖
    吉首市中诚制药机械厂
    2006-07-02 21:47
  • 如何选购塑料用电子拉力机

    电子拉力机可以在受控的速度下对塑料样条进行伸展、弯曲、压缩或穿刺,直至它们断裂。它们是在塑料配混厂家实验室中zui为常见的仪器。这些厂家在混料开发过程中利用电子拉力机,以确定材料对于某一工艺和终端用途的适用性。电子拉力机今天也越来越经常地出现在塑料注塑和挤出业者的实验室中。一个原因是它们被越来越多地应用于前沿产品与工艺开发。另一个原因是它们对进料和成品的质量控制进行更为严格的监测。许多OEM厂家,特别是那些医疗装置或汽车领域的,需要塑料加工商在生产运转结束时自行进行测试。内部测试的另一个原因是改
    江都市开源试验机械厂
    2009-05-26 08:38
  • 硼矿粉闪速焙烧新工艺研究

    硼矿粉闪速焙烧新工艺研究张继宇1,程巨2,李宗林2,肖荣1(1.东北大学,辽宁沈阳,110004;2.辽宁东大粉体工程技术有限公司,辽宁沈阳,110015)摘要:以硼镁铁矿为原料生产硼酸盐产品,通常是先选出铁精矿后,含硼尾矿再加工成粉状硼精矿。而碱法加工硼矿石时,必须对硼矿石进行焙烧,以提高三氧化二硼的活性。本文提出了将预干燥和活化焙烧有机结合的低品位硼铁矿闪速焙烧新工艺。在实验室试验及工业化生产的基础上,对此工艺进行了综合评价,对其不足之处提出对应改进方案。此工艺可行,在一定品位下可将硼镁铁矿
    辽宁东大粉体工程技术有限公司
    2009-05-19 09:14
  • 全开式真空耙式搅拌干燥机

    KGD型多功能全开式真空耙式搅拌干燥机(200520145819·3)关键词---集反应混合、过滤、洗涤、干燥、粉碎为一体。主要优点能独立完成制药、化工、食品行业的几个工序,决不污染物料,易清场,实现全系统真空密闭运行。特别适用于易燃、易爆、无菌与需要回收溶剂的产品的生产。能满足制药行业GMP要求与食品、化工行业的特殊要求用途广泛用于制药、食品、化工行业。目前在制药行业用的较多。在辅料药行业如选择合适的捕集装置,几乎可以适应全部辅料药品种的生产过程。例如:羧甲淀粉钠、速崩王、硬质酸镁及纤维素类辅
    营口辽河制药化工设备有限公司
    2009-05-16 08:32
  • 昆明实验室操作台

    广州市朗森实验室设备有限公司实验室家具是中国实验室家具规划中zui符合国家实验室家具标准的实验室家具,昆明实验室操作台人性化,实验室家具多元化,实验室家具智能化,昆明实验室操作台结合广州实验室家具人体工程学设计的实验室家具,zui的昆明实验室操作台,昆明实验室操作台由广州实验室家具广州市朗森实验室设备有限公司提供。期待你的咨询参与!020-37373928:传真:020-37356577:罗()邮编:510515电子:lonsomlab@网址:/
    广州市朗森实验室设备有限公司
    2009-05-15 17:09
  • 昆明实验室家具

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    广州市朗森实验室设备有限公司
    2009-05-15 17:08
  • 贵阳实验室操作台

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    广州市朗森实验室设备有限公司
    2009-05-15 17:08
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