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山东药品不良反应监测报告数量居全国*

来源:   2008年01月17日 10:06  
   据的统计资料显示,2007年,山东省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应(ADR)病例报告84638例,每百万人口报告910例;其中,新的严重的病例11602例,占报告总数的13.7%。报告数量已连续三年居全国*。全省ADR监测网络不断完善,监测效能稳步提高。 
    近年来,山东省食品药品监管局按照“点、线、面相结合,zui大程度广覆盖”的工作思路,不断扩大ADR监测网络覆盖面。全省各级食品药品监管局把ADR监测与日常监督检查相结合,同时结合新型农村合作医疗试点和农村药品“两网”建设,有效发挥基层涉药人员的作用,将辖区内的药品协管员、信息员纳入相关的ADR监测工作小组,建立了ADR监测信息员库,将ADR监测网延伸到乡镇卫生院、个体诊所、零售药店及村卫生室。目前,监测网络已基本覆盖全省各乡镇卫生院和村卫生室。 
    山东省食品药品监管局还结合实施GMP、GSP,开展药品市场专项整治及向高风险药企派驻监督员等工作,对全省药品生产经营企业的ADR监测人员进行全面系统的培训。药品生产经营企业参与ADR报告的积极性不断提高。目前已有189家生产企业开展了ADR定期汇总工作,累计上报定期汇总报告5536份。213家药品生产企业和数十家药品经营企业开通了网络报告,加快了报告速度,提高了报告质量。通过ADR监测,山东省发现了河南某企业生产的门冬氨酸钾镁注射液、上海某企业生产的香丹注射液等引起的不良事件,经山东省食品药品监管局组织抽样、检验、检查等措施,证实了产品存在的问题,在全省及时采取了暂停使用或回收等措施,防止问题产品继续在市场流通,保障了公众用药安全。

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