制药资料_制药设备资料

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关于不锈钢反应釜价格报价的问题
从事不锈钢反应釜销售的几年来，在这方面的报价上的一些问题，我一直想跟大家探讨。像一些的制药设备公司（如科豪公司）的报价程序一直是先了解完客户的的基本要求后，由技术部出图纸给客户确认，zui终才是正式报价给客户。如客户对图纸提出修改，技术部会*时间重新修改图纸。客户需提交的基本要求如下：1，应用在什么行业？大家都知道同样的反应釜，使用在化工行业和使用在食品制药行业的要求是不一样的。表面处理就是一个很明显的特征。价格自然有相差。2，物料的粘度和酸碱性。搅拌器的选型需要根据物料的粘度，普通的澄水状的物

杭州科豪机械有限公司

2009-03-22 14:53
我国食品药品安全仍处风险高发期
国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。

浙江泰林生物技术股份有限公司

2009-01-15 13:17
板式换热器询价的误区
误区一、只比较换热面积很多用户在询价时，只向询价单位提供换热面积，不提供其他详细技术参数，往往得不到一个准确的报价，其实不管哪种类型的换热器，换热面积相同的情况下，型号不同、结构组成不同、所用材质规格不同、流程组合不同，它们的价格是不具备可比性的，而且在使用过程中所表现出来的工作性能也会有很大差异。误区二、拿着某一个厂家的选型单询价不同的生产厂家，缘于自身的加工能力、实际应用经验、推荐习惯等因素，往往对用户的某一使用要求及工艺工况并不理解得十分透彻，设计选型会出现偏差。如果客户拿着这样的选型单询

淄博新力达换热设备有限公司

2009-01-11 11:11
药品生产质量管理规范附录
药品生产质量管理规范附录一、总则1．本附录为国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2．药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：尘粒zui大允许数/立方米微生物zui大允许数≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350，0002，0001003100，000级3，500，00020，00050010300，000级10，500，

杭州科豪机械有限公司

2009-02-05 10:54
兽药生产质量管理规范
兽药生产质量管理规范兽药GMP即《兽药生产质量管理规范》，分十一章共计五十条。从人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、标签和包装、质量管理、销售管理和附则等十个方面，进行了规定。下面按主要内容介绍如下：（一）人员《规范》的第四条至第八条，对兽药生产企业从厂长到生产全过程的各级管理人员都制定了明确的生产管理经验及专业资格要求。令人满意的生产质量保证体系的建立和维持，以及药品正常生产和质量控制，都取决于人的因素。因此，必须有足够的经过专门训练的工作人员，承担生产全过程各环节的生产、技术和质量管理工

杭州科豪机械有限公司

2008-10-27 13:07
医药产业技术
医药产业技术一、研究开发的技术１、创新药物开发技术创新药物开发技术是指具有药品保护的国内外*次上市的新药。药物的研制必须经历从新药发现、临床研究申请、临床研究、新药申请、产业化、上市等阶段。其中新药发现阶段是创新药物研究开发的基础。我国新药研究开发能力差、基础薄弱。目前生产的药品中95%以上是“仿制”的。随着药品行政保护的实施，仿制他国期内药品已不可能。我们在“九五”计划和2010年长远规划中,提出了新药由“仿制”向创制转移的战略目标。但是，我国目前创新药物的能力弱，具体表现为：筛选模型与筛选技

杭州科豪机械有限公司

2008-10-27 13:03
GMP的重要性及现代化
GMP的重要性及现代化食品安全是政府、厂家和消费者都十分关心的大事,是我们共同努力的目标。以往卫生监督部门主要重视市场食品质量的抽查,现在卫生部和国家食品药品监督管理局（SFDA）则主要致力于控制食品污染的源头,将食品制造过程中可能产生的危害因素消灭在生产过程中,并明确食品生产经营者是食品卫生*责任人，把食品生产经营者加强自身卫生管理放在核心的位置，在食品生产经营企业大力推行GMP(GoodManufacturingPractice良好生产规范)和HACCP(危害分析关键控制点)食品安全控制系统

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2008-10-27 12:59
华海标本：中国制药可以学印度
华海标本：中国制药可以学印度“印度的制药业一直走在中国的前面，得益于其更早地融入了医药市场，化发展带动其从管理理念到生产、技术、市场结构的综合提升，‘印度模式’值得我们借鉴。随着越来越多的中国企业参与医药市场，中国的制药业应该能够迅速崛起。”10月12日，浙江临海，一个依山傍水的厂区生产车间内，整洁干净的地面、窗明几净的环境，加上工人忙碌的身影，一如往常。这里就是浙江华海药业股份有限公司(下称“华海药业”)，在今年的夏季，该公司生产的抗艾滋病药品——奈维拉平获得了美国FDA的认证。FDA迄今为止

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2008-10-27 12:53
中国制药机械行业发展中应该做的几件工作
中国制药机械行业发展中应该做的几件工作制药（机械）装备行业从1978年至今，规模不断发展壮大。目前，国内专产、兼产（以制药机械产品为主）的药机企业有1000余家，可生产原料药机械与设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、药用包装机械、药用水设备、药检仪器及其它制药机械等八大类、3,000多个品种规格的药机产品，不仅为中国4,000多家制药企业、数千家食品、保健品和日用化工用品企业的基本建设、技术改造、设备更新提供了大量的装备。这些产品均具有自主知识产权，具有先进水平，因此还出口到美国、日本、韩国

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2008-10-27 12:49
医药工程设计也是制药企业GMP执行主体
医药工程设计也是制药企业GMP执行主体*，在中国医药行业发展过程中，医药工程设计与管理工作是非常重要的，医药工程设计行业作为制药企业通过GMP认证的硬件把关者，对整个医药产业水平的提升起着重要作用。用中国医药集团联合工程公司顾问孔震宇的话来说，制药企业在开工前没有远见卓识的设计规划，就不可能有很好的未来。目前，国内共有中国医药集团联合工程公司旗下的重庆医药设计院、武汉医药设计院和中国石化集团上海工程有限公司3家医药行业设计院，另有60家左右设计院获得医药行业部分设计资质证书。2003年前后正值制

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2008-10-27 12:45
实施GMP认证，促进农药工业调整
实施GMP认证，促进农药工业调整农药是控制有害生物（害虫、杂草、病菌、病毒和害鼠）危害及调节农作物生长的化学品和生物制品。虽然不直接作用于消费者，但通过残留、代谢与降解，直接影响环境和食品安全，进而影响消费者健康或对环境造成长期的损害。农药工业是精细化工的重要门类之一，有较高的利润，但也存在很大的风险和激烈的竞争。特别是上世纪八十年代以来，农药市场的竞争日趋激烈，新品种开发的成功率降低，新品种上市所需的各项费用明显增加。许多较小的企业无力承担日渐提高的成本，逐渐退出了农药行业，欧美各大农药公司为

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2008-10-27 12:41
环保GMP新规酝酿成本压力考验药企
环保GMP新规酝酿成本压力考验药企继新的《药品注册管理办法》正在征求意见之后，将对制药业产生重大影响的两大新标准也正在酝酿之中。昨日，《*财经日报》从中国化学制药工业协会(下称“化药协会”)了解到，由国家环保总局起草的制药工业污染物排放标准，由国家食品药品监督管理局起草的新GMP(药品生产质量规范)标准目前已完成草案或讨论稿，正由化药协会组织企业进行意见调查。“目前已将调查表下发企业，还未收齐意见。”化药协会顾问俞观文接受采访时表示。据悉，环保新标准计划在2008年开始实施，新GMP标准目前尚无

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2008-10-27 12:38
GMP标准将制药企业药品生产的观念更新
GMP标准将制药企业药品生产的观念更新如今，GMP已是国内外*的确保药品安全、有效的根本性制度。我国从引进、酝酿、到全面推行GMP已有20余年，其硬件须有保证的观念已深入人心，其软件的重要性却始终没得到足够重视。从今年1月1日起，备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》已开始施行，新标准加强了对企业软件的监督检查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来

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2008-10-27 12:00
需求畅旺外商蜂拥而至制药装备企业面临战略抉择
需求畅旺外商蜂拥而至制药装备企业面临战略抉择“中国作为世界上人口zui多的国家，需要有一个率的医药工业来满足日益增长的现代社会发展的需求，来保持它在越来越激烈的竞争中的地位，并且寻找发展中国传统医药的机会。为了实现这些目标，现代化的满足GMP标准的生产机械和设备是必需的。”这是德国机械制造协会医药及化妆品机械和设备专业部古尔兹博士给第八届中国医药展览会暨技术交流会的贺词。从这一年一度的制药设备行业的盛会就可以看到这一行业的竞争越来越激烈，外国厂商对中国市场的关注与日俱增。国内制药机械厂家现状目前

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2008-10-27 11:47
解读“后GMP”时代
解读“后GMP”时代制药行业GMP认证落下了帷幕。上千家企业的淘汰出局让中国的制药行业得以重新洗牌。认证的完成是否让制药企业从此？让药机行业从此走入低谷？“后GMP”时代的问题与挑战何在？在欧洲杯赛事如火如荼的时候，在“电荒”搞得人心也惶惶的时候，在美国偷偷移交伊拉克政权的时候，在几乎不被所有人注意的时候，中国制药行业GMP认证悄然关上了大门。“大考”就此结束。曾经，还有人幻想着上千家企业未能通过认证的现实会让有关部门会网开一面；然而，来自食品药品监督管理局的zui后通牒如同一盆冷水，浇灭了全部

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2008-10-26 15:35
双室真空包装机满足包装市场的需求
随着人们日常工作节奏的加快，营养保健食品的丰富，环保意识的增强，今后对食品及其包装也必然会提出许多新的要求。这就需大力发展真空包装、真空充气包装和无菌包装等新技术、新产品，来满足包装市场的需求。常用真空包装机有单室与双室二种，单室为翻板式，在上、下真空室后部有二组支架，中间有一根穿有双扭簧的长轴，由双扭簧平衡作用力，开启角度45-75度不等。双室为往复式，下真空室分为左右二个工作室，上真空室由四根连杆支撑左右位移，四根连杆固定在二根长轴上，长轴上有拉簧拨叉，二根拉伸弹簧下部定位于机架上，上部定位

上海天铨机械设备有限公司

2009-03-13 08:51

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