中医药的知识产权保护亟待加强
“我国应该加强中药知识产权保护,促进中药产业现代化化发展。”十一届全国人大代表、江苏康缘药业股份公司董事长肖伟提出建议。
他说,中医药是我国历史文化遗产,近千年来,中医药为中华民族的繁衍生息和*的健康做出了不可磨灭的贡献。在新的历史时期,加强对中医药的知识产权保护,完善、创新和发展现代医药体系,是一项非常必要而又具有划时代意义的课题。目前,我国对中药知识产权的保护存着以下主要问题:一是传统中药的古方经方典方难以获得制度的保护。二是现有中药质量不高,难以达到有效保护。三是高层次的创新中药推进缓慢。四是申请数量偏少。五是中药知识产权方面的政策法规缺乏有效衔接,法规本身缺乏系统性,行政执法部门缺乏协同机制。
为此,肖伟代表提出六条具体建议:
一是加快《中医药法》、《中药品种保护条例》等法律法规的起草、修订、实施进度。建议《中医药法》从政策层面通过专门的条款、制度进一步明确中医药知识产权的保护,鼓励中医药的研发、临床、生产企业高度重视知识产权,形成符合中医药特点的保护体系。
二是完善现有的制度,对中医药实行特殊的审查规定。在中药的审查过程中,进一步提高审查标准,对试验数据的真实性、有效性进行实体审查,这样有利于中药科研的实质性创新。
三是通过政策层面引导企业加大创新力度,提升创新中药水平。应鼓励企业选择一批复方中药的名方、古方进行二次、三次深度开发。同时还应引导企业在中药理论指导下,开展新处方配伍的探索与开发,对于确有疗效的经验方,要进一步开展对其物质基础和作用机理的研究,形成符合现代临床医学、真正能与标准接轨的现代创新中药。
四是建立中医药知识产权保护协调机制。建议国家成立关于中药知识产权的行业协会或中药知识产权保护协会,建立包含中药、、法律等方面的专家库,对涉及中药知识产权的问题形成专职的工作机构,以有效保护中药知识产权。
五是倡导和扶持中药申请。国家应倡导国内企业积极申报,对中药的申请予以指导和扶持。
六是组织专业机构研究、挖掘、整理散落在民间的、暂未公开的名老中医的经验方,采取适当的措施,形成自主知识产权保护,防止传统中药知识产权的再度流失。
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