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食品药品监管局:肝素钠事件仍在调查中

来源:   2008年03月19日 11:20  

食品药品监管局:肝素钠事件仍在调查中

  十一届全国人大一次会议新闻中心16日邀请国家食品药品监管局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。

  中美正就“肝素钠”药品不良事件调查密切合作

  中国国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,针对近期发生的“肝素钠”药品不良事件,中国国家食品药品监管局已于3月14日将有关情况对外进行了发布,到现在为止调查仍在进行之中。

  吴浈介绍,由于“肝素钠”是美国百特公司生产的产品,原料由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗制品是由其控股的中国常州凯普生物化学有限公司提供,整个生产环节较长、细节较多,因此,问题出现在哪个环节至今还没有查清。

  他表示,中国国家食品药品监管局已经与美国食品与药品管理局(FDA)就此事件调查进行了密切合作。目前调查仍在进行中,一旦得出结论将会及时向社会公布。

  将进一步加强网络药品信息监管

  邵明立说,食品药品监管部门将进一步加强网络药品信息监管,以规范互联网上的药品信息发布和交易行为。国家食品药品监管局正在逐步加大对在互联网上提供药品信息甚至是购销药物行为的监管,但他同时表示,由于互联网虚拟性的特点,对互联网发布药品信息的监管仍面临很大困难。

  城市社区和农村基本用药价格大幅下降

  国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛表示,食品药品监管局去年制定的基本用药定点生产政策,使城市社区和农村基本用药价格大幅下降。

  颜江瑛介绍,为了解决城市社区和农村基本用药的供应问题,特别是保障廉价药的供应,食品药品监管局去年确定了10家城市社区和农村基本用药定点生产企业,对18种zui基本的临床用药品种进行定点生产,以保证农村和城市社区的基本用药需求。卫生部门目前正在积极推广这一政策。

  将采取四项举措加强药源性兴奋剂管理

  国家食品药品监管局副局长吴浈表示,中国政府高度重视2008北京奥运会的举办,要为运动员提供一个公平的比赛环境,兴奋剂的管理至关重要。国家食品药品监管局已采取四项措施加强药源性兴奋剂的管理。

  吴浈介绍说,这些措施包括:*,加强兴奋剂生产源头的检查,对肽类激素和蛋白同化制剂的产品,要求必须有生产许可证的企业才有资格生产,没有取得许可资格的一律停止生产;第二,药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质;第三,除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素,在零售药店一律不准销售;第四,要求对含有兴奋剂的药品复方制剂,生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标志,凡是没有“运动员慎用”标志的含有兴奋剂的复方制剂一律停止销售。

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